21 | 09 | 2017

Приглашаем Вас принять участие в Программе Внешней Оценки Качества (ПВОК) исследований на серологические маркеры различных инфекций методом ИФА, разработанной ЗАО «Вектор-Бест». А так же оценить точность результатов иммуноферментного анализа до их передачи для клинического использования с помощью наборов внутрилабораторного контроля качества.

Задачи Программы Внешней Оценки Качества

Повышение качества лабораторных исследований, которое состоит из:

  • выявления ошибок, совершаемых лабораторией на аналитическом ипост-аналитическом этапах исследования;

  • помощи лаборатории в устранении этих ошибок;

  • повышения профессионального уровня сотрудников лаборатории.

Материалы Программы

В качестве участника Программы Ваша лаборатория получает следующие контрольные материалы:

  • контрольную панель сывороток;

  • контрольные наборы реагентов для иммуноферментного выявления соответствующего маркера, нуклеиновой кислоты методом ПЦР;

  • бланки протоколов контрольных исследований (10 для ИФА);

  • тестовое задание;

  • схема проведения ПВОК.

Этапы работы

  • внимательно ознакомиться со всеми документами, инструкциями;

  • составить план проведения ПВОК согласно приложенной схеме,

  • провести ИФА;

  • заполнить протоколы;

  • ответить на вопросы тестового задания;

  • выслать все результаты.

Результаты

Вы получите обработанные специалистами ЗАО «Вектор-Бест» результаты по Вашим протоколам. По каждому протоколу будут вычислены: число правильно выявленных положительных и отрицательных образцов и, соответственно, частота ошибки ЧОi (число ошибочно выявленных образцов, отнесенное к общему числу образцов в контрольной панели, выраженное в %). Кроме того, будет оценена сходимость с помощью коэффициента вариации CVi, вычисленного по значениям оптической плотности нескольких контрольных образцов с одинаковым содержанием серологического маркера.

Ваши результаты по каждому протоколу будут отражены на графике среди результатов других лабораторий-участников ПВОК.

Также Вы получите усредненные данные по всем протоколам из Вашей лаборатории: среднюю частоту ошибки СЧО (среднее арифметическое всех ЧО), межсерийную воспроизводимость. Межсерийная воспроизводимость будет вычислена как среднее арифметическое сходимостей по результатам n аналитических серий, когда в каждой аналитической серии меняется хотя бы один параметр, в виде CVср. = ∑CVi/n.

В комментариях будут указаны ошибки, выявленные специалистами ЗАО «Вектор-Бест», достоверно влияющие на качество анализов. Вы получите также правильные ответы на вопросы тестового задания, которые помогут Вам в поиске и устранении ошибок в Вашей лаборатории при проведении анализов. После окончания Программы по итогам работы лаборатории ЗАО «Вектор-Бест» высылает сертификат участника.

Задачи внутрилабораторного контроля качества

Так как клинические лабораторные исследования являются основой для диагностики заболеваний и контролем за проводимым лечением пациентов, а точность получаемых при этом результатов играет решающую роль в выборе направления последующего лечебного процесса, то достижение необходимого уровня точно можно обеспечить с помощью процедуры внутрилабораторного контроля качества. С его помощью можно осуществлять слежение за состоянием переменным факторов.

Контрольные материалы

Для оценки сходимости результатов, построения контрольной карты и текущего оперативного контроля используется контрольный образец КО1 с истинно положительным результатом, при этом значение его оптической плотности (ОП) находится в области линейной зависимости от концентрации маркера (примерно 0,5 - 1,5 о.е.).

Для оценки чувствительности анализа в лаборатории применяется контрольный образец КО2 с истинно положительным результатом, значение ОП которого находится в диапазоне от ОПкрит до 2х ОПкрит.

Для оценки специфичности анализа применяется контрольный образец КО3 с истинно отрицательным результатом, значение ОП которого должно находиться ниже ОПкрит.

Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества

  • оценка внутрисерийной сходимости результатов измерений.

  • оценка чувствительности и специфичности анализа в лаборатории, ОПкрит, межсерийной сходимости результатов измерений, построение контрольных карт.

  • проведение оперативного контроля качества результатов лабораторных исследований в каждой аналитический.